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Formations Réglementaire et qualité

Pour plus d'informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr

Nouveauté 2023

Quality by Design : mise en place d’une démarche QbD pour renforcer la R&D de votre entreprise

Démystifier et comprendre l’approche de Quality by Design, acquérir les connaissances suffisantes pour renforcer ses échanges avec des entreprises pharmaceutiques et augmenter...

schedule 2 jours, 14 heures

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Programme

Le PAT ( Process Analytical technology ), une approche stratégique du Quality by Design pour la mise au point, le développement et l’amélioration continue des bioprocédés

Le Quality by Design est une approche méthodologique de plus en plus appliquée dans les entreprises pharmaceutiques. C’est une stratégie essentielle pour la compréhension et ...

schedule 1 jour, 7 heures

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Programme

Les prérequis réglementaires pour entrer en développement clinique

Présenter, étape par étape, les éléments clés nécessaires au remplissage du dossier réglementaire. Conduire sa première étude clinique chez l’homme, et donc préparer l...

schedule 1 jour, 7 heures

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Programme
Nouveauté 2023

Découverte des concepts d’intégrité des données dans les industries du biomédicament

Comprendre les enjeux de la data integrity et maîtriser l’intégrité des données dans un process biopharmaceutique. Les concepts d’intégrité des données (ou data int...

schedule 4 heures

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Nouveauté 2023

Développer les outils qualité pour maîtriser le procédé

Être en mesure de mettre en place un système de management de la qualité au sein de son entreprise. La qualité est un enjeu fort pour une entreprise. Elle sécurise par le biai...

schedule 1 jour, 7 heures

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Nouveauté 2023

Découverte de la culture des bonnes pratiques de fabrication

Sensibiliser aux BPF et acquérir un langage commun avec ses partenaires ou sous-traitants. Les bonnes pratiques de fabrication (BPF, ou cGMP) sont une étape réglementaire incont...

schedule 1 jour, 7 heures

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Programme
Nouveauté 2023

Plans d'expériences

Formez-vous et optimisez vos plans d’expériences Au cours de la formation, les principes des méthodes sont introduits par une approche géométrique. L’accent est mis sur l�...

schedule 2 jours, 14 heures

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