Pourquoi y participer ?

Connaître les enjeux du contrôle de la pureté et de la qualité de son produit. Acquérir une vision globale de la problématique et détenir les clés pour l’appréhender en toute sérénité.

Contexte de la formation

Les impuretés liées au procédé ainsi que les contaminants biologiques sont deux problématiques à traiter indépendamment. Les conséquences sur le produit final et donc sur le patient peuvent être dramatiques. La détection, la quantification, l’identification puis l’élimination de ces impuretés et contaminants sont essentiels pour la conduite du procédé et la mise sur le marché d’un biomédicament.

• Connaître la différence entre impuretés et contaminants
• Comprendre les sources et les moyens de prévention/élimination des impuretés et des contaminants
• Connaître les moyens d’identification et de quantification

Introduction et tour de table : connaître la différence entre impuretés et contaminants

Partie 1 : Comprendre les sources et les moyens de prévention/élimination des impuretés et des contaminants

• Identification des sources et moyens de prévention
• Sécurisation des matières premières et utilisation de l’usage unique
• Élimination des impuretés et des contaminants
• Point réglementaire et revue des techniques
• Études de cas

Partie 2 : Connaître les moyens d’identification et de quantification

• Méthodes d’identification et de détection : réglementaire, technique et retour d’expérience d’une entreprise pharmaceutique
• Méthodes de quantification : réglementaire, technique et retour d’expérience d’une entreprise pharmaceutique

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du diaporama présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires pour la réalisation des études de cas ou répondre à des questions spécifiques.

L’évaluation de l’acquisition des connaissances est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

Dans le cas d’une session à distance, nous utilisons la plateforme ZOOM pour la visioconférence et l’outil collaboratif KLAXOON pour le suivi et la dynamisation de la formation. La formation à distance est délivrée en demi-journée pour une expérience en formation plus agréable.

Chargés de projets en développement des bioprocédés, Techniciens et Ingénieurs process, analytique et contrôle qualité. Toutes personnes impliquées dans la maîtrise des contaminants.

Connaissances de base en bioproduction / bioprocédés.

schedule 1 jour, 7 heures

750 € HT (Public)
600 € HT (Membre)
600 € HT (Académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Taux de satisfaction des participants : 4.30/5 (moyenne sur 7personnes).

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Taux de retour des questionnaires de satisfaction : 100.00 %

Suivi personnalisé
Évaluation des acquis
Attestation de formation
Évaluation de la qualité de la formation
Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

• Prise de contact par mail ou téléphone
• Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d'informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr