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Réglementaire & qualité et bioproduction

Niv. 1 - Bioprocédé : Upstream Process, de l’hybridome à la clarification

Présentation

Pourquoi y participer ?

Présenter les éléments technologiques, méthodologiques et techniques de la mise en place d’une lignée cellulaire et des étapes d’Upstream Process (USP)

Contexte de la formation

Le transfert de technologie et d’échelle pour passer d’une production par hybridome à une culture en bioréacteur avec des lignées cellulaires stables nécessite une bonne connaissance des technologies disponibles, de leurs avantages et de leurs limites.

Objectifs pédagogiques

  • Maîtriser la méthodologie de transfert des hybridomes aux cellules CHO/HEK.
  • Concevoir des lignées cellulaires adaptées à la bioproduction à grande échelle.
  • Identifier les technologies clés actuellement utilisées en USP.
  • Comprendre les problématiques et solutions du scale-up.
  • Optimiser les bioprocédés pour une production efficace.

Contenu

Accueil des participants, tour de table.

  • De l’hybridome au CHO/HEK : séquençage des parties variables Ig et les pièges à éviter
  • Overview du procédé de production : contextualisation de chaque étape
  • Lignées cellulaires CHO et HEK
    • Avantages et limites
    • Construire sa lignée cellulaire : transitoire vs. stable
  • Upstream Process (USP) partie 1
    • Différents modes de production (bacth, fed-batch, perfusion/continue)
    • Avantages et limites
    • Problématiques de scale-up
  • Upstream Process (USP) partie 2
    • Inox vs. usage unique
    • Avantages et limites
    • Problématiques de scale-up
  • Process optimization
    • Screening de milieu
    • Screening des conditions de cultures
    • Design of experiments (DoE)
  • Clarification
  • Bilan & conclusions – Évaluation des acquis et de la qualité de la formation

Modalités pédagogiques

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du diaporama présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires pour la réalisation des études de cas ou répondre à des questions spécifiques.

L’évaluation de l’acquisition des connaissances est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

Dans le cas d’une session à distance, nous utilisons la plateforme ZOOM pour la visioconférence et l’outil collaboratif KLAXOON pour le suivi et la dynamisation de la formation. La formation à distance est délivrée en demi-journée pour une expérience en formation plus agréable.

Public

Responsables R&D, responsables projets, ingénieurs et techniciens en production, chercheurs académiques.

Prérequis

Bonnes connaissances en biotechnologies/biochimie et anticorps thérapeutiques ou protéines recombinantes ou avoir suivi les formations « Fondamentaux des anticorps thérapeutiques » ou « Initiation à la bioproduction ».

Durée

schedule 1 jour, 7 heures

Tarif

750 € HT (Public)
600 € HT (Membre)
300 € HT (Académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.

Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Formateurs

Alexandre FONTAYNE

Notation

Taux de satisfaction des participants : 5.00/5

star star star star star

(moyenne 2020, 1 session réalisée)

Les + de nos formations

Suivi personnalisé

Évaluation des acquis

Attestation de formation

Évaluation de la qualité de la formation

Accessible aux personnes en situation de handicap (entretien personnalisé en amont de la formation avec notre référent handicap).

Modalités d’accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

  • Prise de contact par mail ou téléphone
  • Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d'informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr