Pourquoi y participer ?

Comprendre les enjeux de production des biomolécules, connaître les principales étapes de la production d’une biomolécule.

Contexte de la formation

Les macromolécules que sont les protéines ou les anticorps, sont des molécules produites par un procédé biologique. Cette caractéristique explique à elle seule la plupart des spécificités propres au développement d’un biomédicament : hétérogénéité, complexité du procédé, contrôle qualité, risques sanitaires…

• Connaître les différentes étapes de la production d’une macromolécule
• Acquérir un langage commun propre à la bioproduction
• Comprendre le lien entre les propriétés des macromolécules et les spécificités du développement.

Accueil des participants, tour de table.

1. Généralité sur les biomolécules (2h)

• Les biomolécules comparées aux petites molécules chimiques : notion de taille et de complexité
• La protéine : structures (primaires à quaternaires), propriétés, fonctions biologiques
• L’anticorps
• La cellule comme unité de production (de l’ADN à la protéine)
• Les avantages des biomolécules versus les petites molécules

Procédé de bioproduction (3h)

• Upstream Process (USP)
  • La souche de production et banques cellulaires (MCB et WCB)
  • La culture cellulaire : principe et limites
  • Montée en échelle : paramètres critiques
  • Clarification
• Downstream Process (DSP)
  • Chromatographies : les 3 étapes de purification en production
  • Scale-up et propriétés biochimiques des colonnes (limites et problèmes récurrents)
  • Concentration, diafiltration
• Risques propres aux produits biologiques
  • Sécurité virale
  • Sources de contamination

1.  
2. Méthodes analytiques et caractérisation de la Drug Substance (1h)

• Drug potency : pharmacologie des biomolécules
• Complexité des bioassays : panel de techniques sur protéines natives ou digérées.

1. Formulation / Drug Product Development (1h)

• Principe de formulation d’un biologique
• Stabilisation des protéines : comment et pourquoi (température, oxydation, agrégation…)
• Discussion autour des problématiques liées à l’injection du drug product (infusion reactions, immunogénicité, agrégation…)

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du diaporama présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires pour la réalisation des études de cas ou répondre à des questions spécifiques.

L’évaluation de l’acquisition des connaissances est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

Dans le cas d’une session à distance, nous utilisons la plateforme ZOOM pour la visioconférence et l’outil collaboratif KLAXOON pour le suivi et la dynamisation de la formation. La formation à distance est délivrée en demi-journée pour une expérience en formation plus agréable.

Responsables R&D, responsables projets, ingénieurs et techniciens en production, chercheurs académiques.

Bonnes connaissances en biotechnologies/biochimie et anticorps thérapeutiques ou protéines recombinantes.

schedule 1 jour, 7 heures

750 € HT (Public)
600 € HT (Membre)
600 € HT (Académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.

3 juin 2024
place Lyon

Christian VALENTIN

Suivi personnalisé
Évaluation des acquis
Attestation de formation
Évaluation de la qualité de la formation
Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

• Prise de contact par mail ou téléphone
• Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d'informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr